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第86號《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

第86號

　　《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2005年12月31日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國家計量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證管理辦法》同時廢止。

局  長

二〇〇六年二月二十一日

實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

第一章  總則

　　第一條  為規(guī)范實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條  本辦法所稱的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

　　本辦法所稱的認(rèn)定，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。

　　第三條  在中華人民共和國境內(nèi)，從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以及對其實施的資質(zhì)認(rèn)定活動應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

　　第四條  國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

　　各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。

　　第五條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復(fù)評審、評價、認(rèn)定的原則。

第二章  資質(zhì)認(rèn)定

　　第六條  資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

　　計量認(rèn)證是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。

　　審查認(rèn)可是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

　　第七條  從事下列活動的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定：

　?。ㄒ唬樾姓C(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

　?。ǘ樗痉C(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

　　（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

　?。ㄋ模樯鐣婊顒犹峁┚哂凶C明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

　?。ㄎ澹榻?jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

　　（六）其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的。

　　第八條  國家鼓勵實驗室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國際基本準(zhǔn)則和通用要求，促進(jìn)檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國際互認(rèn)。

　　第九條  申請計量認(rèn)證和申請審查認(rèn)可的項目相同的，其評審、評價、考核應(yīng)當(dāng)合并實施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。

　　取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，在申請資質(zhì)認(rèn)定時，應(yīng)當(dāng)簡化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評審。

　　第十條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。

　　第十一條  有關(guān)法律、行政法規(guī)對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評審、評價或者考核。

　　第十二條  公民、法人或者其他組織，需要核實實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實性和有效性的，可以向國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對申請核實的事項予以確認(rèn)。

第三章  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力

　　第十三條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　第十四條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

　　從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

　　第十五條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確。

　　第十六條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。

　　第十七條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施。

第四章  資質(zhì)認(rèn)定程序

　　第十八條  國家級實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實施；地方級實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實施。

　　第十九條 國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志，并公布實施。

　　第二十條  計量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序：

　?。ㄒ唬┥暾埖膶嶒炇液蜋z查機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡稱受理人）提出書面申請，并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料；

　　（二）受理人應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行初步審查，并自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；

　?。ㄈ┦芾砣藨?yīng)當(dāng)自受理申請之日起，根據(jù)需要對申請人進(jìn)行技術(shù)評審，并書面告知申請人，技術(shù)評審時間不計算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；

　?。ㄋ模┦芾砣藨?yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請人出具資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由；

　?。ㄎ澹﹪艺J(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)名錄，以及計量認(rèn)證項目、授權(quán)檢驗的產(chǎn)品等。

　　第二十一條  資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。

　　申請人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗收申請，逾期不提出申請的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書，并停止其使用標(biāo)志。

　　第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，需新增檢查檢驗檢測項目時，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項。

　　第二十三條 從事資質(zhì)認(rèn)定評審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

　　第二十四條 國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評審人員專家?guī)?，根?jù)需要組成評審專家組。評審專家組應(yīng)當(dāng)獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動，并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。

　　第二十五條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi)，將其作出的批準(zhǔn)決定向國家認(rèn)監(jiān)委備案。

第五章  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范

　　第二十六條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。

　　第二十七條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測、校準(zhǔn)和檢查項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與與檢測、校準(zhǔn)和檢查項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。

　　第二十八條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動時，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動完全分開。

　　第二十九條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實施與檢測、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報酬等原因影響檢測、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。

　　第三十條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對其所使用的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識。

　　實驗室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

　　第三十一條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實施評估測量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評估和報告測量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

　　第三十二條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的評估，檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準(zhǔn)和檢查活動。

　　第三十三條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。

　　第三十四條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準(zhǔn)和檢查能力。

　　第三十五條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。

　　第三十六條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。

　　第三十七條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測、校準(zhǔn)或者檢查工作時，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機(jī)構(gòu)。

第六章  監(jiān)督檢查

　　第三十八條  國家認(rèn)監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。

　　地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作報告，接受國家認(rèn)監(jiān)委的詢問和調(diào)查，并對報告的真實性負(fù)責(zé)。

　　第三十九條  國家認(rèn)監(jiān)委依法組織對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查；對不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

　　第四十條  任何單位和個人對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。

　　第四十一條  有下列情形之一的，國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定：

　　（一）資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

　?。ǘ┏椒ǘ殭?quán)作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

　　（三）違反認(rèn)定程序作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

　?。ㄋ模Σ痪邆浞ǘɑ緱l件和能力的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

　?。ㄎ澹┮婪梢猿蜂N資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。

　　第四十二條  申請人申請資質(zhì)認(rèn)定時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。

　　第四十三條  實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。

　　實驗室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。

　　實驗室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。

　　第四十四條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其撤銷決定書面報告國家認(rèn)監(jiān)委備案。

　　國家認(rèn)監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。

　　第四十五條  從事實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第四十六條  對于實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第七章  附則

　　第四十七條  下列用語的含義：

　?。ㄒ唬嶒炇遥侵笍氖驴茖W(xué)實驗、檢驗檢測和校準(zhǔn)活動的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

　?。ǘz查機(jī)構(gòu)，是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或者生產(chǎn)加工場所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

　?。ㄈ嶒炇液蜋z查機(jī)構(gòu)的基本條件，是指實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財務(wù)等方面的要求。

　?。ㄋ模嶒炇液蜋z查機(jī)構(gòu)的能力，是指實驗室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗和水平。

　　第四十八條  資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

　　第四十九條  本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

　　第五十條  本辦法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國家計量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證管理辦法》同時廢止。